Vacunas contra el cancer cervical en Chile.

En Chile existen 2 vacunas a la venta el Gardasil (tetravalente) y Cervarix (bivalente)

GARDASIL
Composición: Gardasil [Vacuna Tetravalente Anti Virus Papiloma Humano (Tipos 6, 11, 16, 18)] Recombinante Adsorbida, Suspensión Inyectable.


Acción Terapéutica: Prevención infección por VPH.

Indicaciones: Gardasil es una vacuna indicada en niñas y mujeres de 9 a 26 años de edad para la prevención de las siguientes enfermedades causadas por el virus de papiloma humano (VPH) tipos 6, 11, 16 y 18: cáncer cervical, verrugas genitales (condiloma acuminado), y las siguientes lesiones displásticas o precancerosas: adenocarcinoma cervical in situ (AIS), neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2 y grado 3, neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) grado 2 y grado 3, neoplasia intraepitelial vaginal (NIVa) grado 2 y grado 3, neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 1.

Posología: Gardasil se recomienda para niñas y adolescentes de 9 a 17 años y mujeres de 18 a 26 años. Gardasil se debe administrar I.M. como 3 dosis separadas de 0.5 ml de acuerdo con el siguiente programa: Primera dosis: en la fecha elegida. Segunda dosis: 2 meses después de la primera dosis. Tercera dosis: 6 meses después de la primera dosis. Se anima a que los individuos cumplan un programa de vacunación de 0, 2 y 6 meses.

Presentaciones: Gardasil se encuentra disponible en 2 presentaciones: un vial y una jeringa prellenada. Presentaciones disponibles: Caja con 1 vial de vidrio conteniendo 1 dosis de 0.5 ml. Caja con 1 jeringa prellenada conteniendo 1 dosis de 0.5 ml.

Llega a Chile la nueva vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino
Viernes 23 de Noviembre de 2007
Fuente :La Segunda Internet

Cervarix ofrece el mayor rango de protección en edad, desde los 10 hasta los 55 años. En Chile, según datos del Ministerio de Salud, dos mujeres mueren diariamente producto del cáncer cérvico uterino.
Recientemente fue aprobada por el Instituto de Salud Pública de Chile, Cervarix, la nueva vacuna contra el cáncer cérvico uterino de laboratorio GlaxoSmithKline, que ofrece el mayor rango de protección en edad y una mayor cobertura de tipos de Virus Papiloma Humano (VPH) oncogénicos causantes de cáncer cérvico-uterino a las mujeres chilenas.

Cervarix está indicada para prevenir el cáncer cérvico uterino, así como las lesiones pre-cancerosas causadas por los tipos del Virus del Papiloma Humano, VPH, oncogénicos 16 y 18. Además, la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano, VPH.

“Cervarix es la mejor aproximación para prevenir el cáncer cérvico uterino ya que tiene mayor cobertura de la cepas oncogénicas del virus del papiloma humano, 16 y 18, específicamente, pero también la vacuna ha demostrado tener protección cruzada contra cepas 31, y 45 que también son oncogénicas y junto con las 16 y 18, son responsables del 80% aproximadamente de las infecciones que están asociadas al cáncer de cervix”, señala la doctora Mariana Gayoso, Directora Médica de Laboratorio GlaxoSmithKline Chile.

Cervarix está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección.

De acuerdo a los estudios formulados para su aprobación esta formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera, comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el adyuvante convencional y se convierte en la primera vacuna contra el cáncer de cuello uterino que ofrece uno de nuestros sistemas novedosos de adyuvantes. “Nuestra meta es proporcionar la mejor protección posible para las mujeres contra el cáncer de cuello de útero”, señala la Directora Médica de GlaxoSmithKline.

“El adyuvante que contiene Cervarix amplifica la respuesta oncogénica y esto hace que se requiera de cantidades de antígeno muy pequeñas para inmunizar a una persona, al mismo tiempo que proporciona una respuesta mucho más amplia. De hecho, se ha visto que la respuesta es once veces superior a la respuesta generada por una infección habitual y prolongada en el tiempo”, sostiene el doctor Alejandro Lepetic, infectólogo y Director de Asuntos Médicos para el Área de Biológicos de GlaxoSmithKline en América Latina.

Certificación Médica

La aprobación de la vacuna por parte de la autoridad sanitaria chilena, Instituto de Salud Pública, se basó en los resultados de estudios clínicos a casi 30 mil mujeres en múltiples países de Europa, Asia Pacífico, Latinoamérica y Norteamérica, los cuales arrojaron datos que prueban la eficacia de la vacuna. Esta información incluyó datos como:

• La vacuna está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección. La información publicada ha demostrado que dicha formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera, comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el adyuvante convencional.

• Resultados de estudios clínicos Fase III del desarrollo de la vacuna, demostraron que ofrece 100% de protección contra lesiones precancerosas de alto grado de malignidad (NIC 2 en adelante) causadas por los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano, que son los principales responsables de los casos de cáncer cérvico uterino. Además, se comprobó que la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano.

• Los resultados de estudios clínicos indicaron que la vacuna incrementa significativamente los niveles de anticuerpos que son duraderos en mujeres de 10 a 55 años de edad. • La vacuna demostró tener un buen perfil de seguridad en las mujeres.

• Los estudios clínicos a largo plazo mostraron que la vacuna contra el cáncer cérvico uterino de GlaxoSmithKline ofrece una protección fuerte y duradera.

“La aprobación de Cervarix en Chile es un hito clave para la erradicación del cáncer de cuello de útero en todas las mujeres. Esta vacuna representa un avance científico en la prevención del cáncer de cuello uterino. Es una excelente noticia”, indica la doctora Gayoso.

Cervarix, ya ha sido aprobada para su uso médico en toda la Unión Europea, así como en otros países como Australia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos (EAU), y Kenia. En Latinoamérica ya está presente en: México, Argentina, Venezuela y Colombia.